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苏州工业园区生物医药产业发展研究

时间: 2019-12-04 | 编辑: 112 | 阅读:112次

近年来,苏州工业园大力推动生物医药产业高质量发展,以产城融合的发展定位、国际化开发运营模式、多元化产业运营等发展策略,引导人才、资金、项目、载体向园区集聚,逐渐形成了创新人才荟萃、创新主体集聚、创新成果突出、创新生态优良、创新活力迸发的生物医药产业生态环境,在商务部公布的国家级经开区综合考评中,连续三年位列第一,并跻身建设世界一流高科技园区行列。

园区发展概况

2018年,苏州工业园区共实现地区生产总值2570亿元,高新技术产业产值占规上工业产值比重达70%以上。在商务部公布的国家级经开区综合考评中,园区连续三年(2016、2017、2018年)位列第一,并跻身建设世界一流高科技园区行列,生物医药、纳米技术应用、人工智能产业初具规模,2018年分别实现产值780亿元、650亿元、250亿元,同比增长27%、30%、38%。

根据火石创造数据库显示,截至2019年9月31日,苏州工业园拥有医健企业4047家,51本网,生物医药高新技术企业114家,医药工业百强企业数1家,上市企业(新三板)9家。

表1 苏州工业园生物医药产业部分重点企业

1、园区发展历程

苏州工业园自1994年成立以来,依次经历了起步-加速发展-跨越式转型-国际化提升阶段。园区始终遵循“产城融合”的规划理念,引入“白地”、“灰地”、“弹性绿地”等先进理念,对地块实施弹性控制,并通过国际合作平台的搭建,形成与国际接轨的管理、服务理念,构建以创新驱动的发展模式,通过大力发展生物医药、人工智能、纳米技术等战略性新兴产业,实现从传统工业园到高科技产业新城区的华丽蜕变。

图1 苏州工业园发展历程概览

2、园区功能规划

苏州工业园区形成了独墅湖科教创新区、金鸡湖中央商务区、中新生态科技城、综合保税区、高新产业区、阳澄湖休闲旅游度假区等功能完善的分区。全区规划19个“邻里中心”,2个商业服务分中心,一个中心商城。包括工业、居住、商业等各种城市功能,功能配比为居住39.6%,工业37.9%,配套22.5%,绿化率达40%,超前的产城融合发展规划为园区企业与人才集聚奠定了良好办公、创业、交流、生活与居住环境基础。

苏州工业园生物医药产业主要分布在位于独墅湖科教创新区内的苏州生物医药产业园一期(原苏州生物纳米科技园)、二期中。苏州生物医药产业园是苏州工业园区政府为推进苏州工业园区科技跨越计划而重点建设的生物科技与纳米技术自主创新专业科技载体,并作为苏州工业园区培育生物科技产业发展的主要创新基地。

表2 苏州生物医药产业园空间布局

园区生物医药产业链建设情况

目前苏州工业园区已形成新药创制、医疗器械(含体外诊断)、生物技术等特色产业集群。主要应用研究方向集中在基因合成与编辑、生殖与遗传、肿瘤液态活检、药物靶点及耐药性研究、健康人群检测服务等领域。同时涌现生物技术、医药研发与生产、医疗器械,以及咨询服务、贸易等多种生物医药相关业态。

根据《苏州市生物医药产业发展规划(2018-2022)》,苏州工业园未来五年将重点发展大分子生物药、小分子化学药、医学影像、体外诊断、植介入设备和医用材料等生物医药产业细分领域,并进一步提升产业集聚水平。

园区生物医药创新链发展

(一)创新成果

1. 临床试验方面

根据火石创造数据库显示,截至2019年9月30日,苏州工业园药物临床试验数量为200件,占全国总量的2.2%。其中化药药物和生物制品临床试验数量居多,分别占51.5%和43.0%;大部分产品还处在临床Ⅰ期阶段,占70.5%(104/200)。

图2 苏州工业园药物临床试验数量分布情况

数据来源:火石创造

2. 新药申请方面

在CDE收审的新药申请中,苏州工业园1、2、3类新药申请数占全国总量的1.2%,并且以1类新药为主。

图3 我国CDE受理的苏州工业园新药申请情况

数据来源:CDE,浪涌保护器型号,火石创造

3. 药品优先审评品种方面

在CDE已经公示的729个纳入药品优先审评品种的名单中,苏州工业园拥有8个优先审评品种,占全国总量的1.1%。

4. 医疗器械特殊审批方面

截至目前全国公示的803个医疗器械特殊审批名单中,苏州工业园拥有11件,占比1.4%。

5. 国产药品获批方面

苏州工业园国产药品获批数量为199件,占全国总量的0.1%,并且其中以化药为主,国产生物获批数量仅为2件。

6. 发明专利方面

苏州工业园累计发明专利申请量为4280件,发明专利授权量为1491件, 占全国总量的0.8%。

7. 仿制药一致性评价方面

在全国公示的489件通过仿制药一致性评价的品种中,苏州工业园拥有13件,占2.6%。

8. 上市二、三类医疗器械方面

苏州工业园累计拥有上市二、三类医疗器械数量671件,占全国总量的1%。

(二)创新资源

1. 科研平台方面

文章标题: 苏州工业园区生物医药产业发展研究
文章地址: http://www.shoppyza.com/guanyuwomen/98856.html
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